Vacuna Soberana 02 sigue en proceso de evaluación previo a iniciar la fase III
La Habana capital de la República de Cuba, en conjunto con la República Islámica de Irán, realizan la evaluación sobre la eficacia, potencia y seguridad del fármaco Soberana 02 es uno de los cinco candidatos vacúnales contra el Coronavirus, que produce la isla, según informo hoy una fuente local.
El instituto Finlay de vacunas (IFV) de Cuba junto con el Instituto Pasteur de irán, confirmaron que el 08 de enero hubo un acuerdo para realizar un ensayo clínico de la fase III del citado medicamento.
El IFV explicó sobre la importancia de este procedimiento, que la incidencia puede cambiar durante el ensayo, por tanto, se necesitará tener otros ensayos fase III que se muevan en otros escenarios con otras tasas de incidencia, como las que tiene Irán.
Según el diario Granma, se trata de un paso más para validar la seguridad y potencia del fármaco Soberana-02, porque, en ningún caso será utilizada sin demostrar su real eficacia.
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El director general del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Eduardo Ojito, despejó las dudas sobre la disponibilidad del inmunógeno e indicó que todo el producto necesario asociado a la fase III de este ensayo ya fue fabricado y liberado. Los futuros estudios de los nuevos ensayos clínicos, y el proceso de vacunación masiva, necesitan escalas superiores.
Luego que se busque a introducir entre 1 millón y 2 millones mensuales de dosis, y eso nos debe permitir estar vacunando al país dentro de seis meses aproximadamente, comentó Ojito.
"Si lo dividimos entre dos, ya que estamos hablando de dos sistemas capaces de producir en grandes cantidades, podríamos decir que entre 15 y 20 millones de dosis podrían ser producidas por cada sistema", precisó
Por ello indicó, “necesitamos un aproximado de 30 millones de dosis, teniendo en cuenta que la población cubana es de 11 millones y uno de los esquemas de vacunación es de tres dosis”.
"En caso de tener necesidad de montar capacidades productivas para asumir, por ejemplo, los ensayos clínicos en el exterior, tenemos que pensar ya en incrementar la escala productiva, y para ello estamos intentando montar un sistema que suba a entre cinco y diez millones de dosis mensuales", finalizó el experto.
